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西城会员徐文俊主持研发的新冠病毒检测试剂获欧盟认证并在海外上市

陈琪    2020年03月25日

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徐文俊

  民建西城区委卫生委员会副主任、国家电网公司北京电力医院副主任医师徐文俊博士主持研发了新冠病毒快速血清抗体检测试剂。近日捷报传来,该款新冠病毒快速血清抗体检测试剂由合作方美国CTK生物技术公司通过欧盟认证并上市,为国外抗击新冠病毒疫情贡献一份力量!

  徐文俊及其科研团队常年与北京健乃喜生物技术有限公司有着科研合作,而北京健乃喜生物技术有限公司就是美国CTK生物技术公司在国内的生产基地,两者之间有着密切的合作关系。此次新冠病毒快速血清抗体检测试剂的研发,由徐文俊及其科研团队提出科技创新想法和设计,由北京健乃喜公司完成制作和测试加工,由美国CTK生物技术公司完成欧盟认证和上市。团队积极参与抗疫国际合作,向国际社会提供力所能及的帮助,共同应对疫情全球大流行,推动构建人类命运共同体。

  美国CTK生物技术公司在新冠病毒快速血清抗体检测试剂上市的新闻中明确表明,该项目是与中国伙伴共同研发,该新冠病毒快速血清抗体检测试纸条的优势是:完成检测仅需10余分钟,不需要任何仪器,也不需要医护人员,可由患者(或疑似患者)在家中看说明书并独自一人完成初筛自检,美国合作方检测的敏感度高达96.9%,特异性99.4%,远高于其他同类产品,价格便宜,被美国CTK生物技术公司评价为是目前最好的新冠病毒检测试剂之一。

           

  知识贴条:什么是CE认证?

  CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,加贴CE标志的产品表示已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合欧盟有关指令规定,并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。

责任编辑:刘海梅